Милена Сигаева / «Здоровье-инфо»
В Вене с 18 по 23 июля прошла Всемирная конференция по вопросам ВИЧ и СПИДА. К сожалению, в ней не приняла участие Россия. В течение недели 25000 специалистов обсуждали последние достижения в области борьбы с вирусом иммунодефицита человека. Ведущие медицинские лаборатории мира представили доклады о своих новейших разработках – многие из них можно назвать весьма обнадеживающими.
Бактерицидный гель
В отличие от презервативов, бактерицидные средства в виде гелей, которые также используются непосредственно во время полового акта, считаются особенно перспективными в странах, где женщины имеют низкий социальный статус. Они просто не могут себе позволить настаивать на использовании презерватива.
Обычно действие таких гелей основано на разрушении сперматозоидов, что в какой-то степени защищает организм от передачи ВИЧ-инфекции. Но все эти попытки часто терпели неудачу. В настоящее время некоторые фирмы разрабатывают бактерицидные вещества, содержащие антиретровирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции.
Южноафриканская исследовательская группа CAPRISA предлагает остановить ВИЧ-инфекцию с помощью бактерицидного средства, которое препятствует передаче патогенных факторов.
Из почти 900 женщин, которые участвовали в исследовании фирмы CAPRISA, половина получила новый антиретровирусный гель, другая – плацебо. Женщины должны были применять гель во влагалище за 12 часов до или после контакта. В результате за 30 месяцев в плацебо-группе заразились 60 женщин, а в группе, где использовали новейший препарат – 38. Получается, что с новым гелем, риск ВИЧ-инфекции был снижен почти в два раза.
Отметим также, что лекарство было эффективно не только против ВИЧ, но и против вируса простого герпеса 2 (ВПГ-2). Это важно, потому что ВПГ-2 в значительной мере способствует ВИЧ-инфекции и широко распространен в тех регионах, где высока заболеваемость СПИД.
Конечно, гель дает не 100% защитный эффект, плюс ко всему нужно провести больше исследований, чтобы подтвердить эффективность такого бактерицидные средства и разработать готовый продукт.
Вакцины
На Конференции были представлены три иммунотерапевтические вакцины фипм Genetic Immunity, Argos Therapeutics и FIT Biotech, клинические испытания которых в настоящее время дают обнадеживающие результаты.
Обычные профилактические вакцины активируют иммунную систему, чтобы подготовить тело в случае нападения инфекции. Терапевтическая вакцина должна лечить заболевание, которое уже находится в организме. В случае терапевтической вакцины против ВИЧ, речь идет о стимулировании иммунной системы, борющейся с вирусной инфекцией. Первые испытания с подобными вакцинами, проведенные в 90-х годах прошлого века, потерпели неудачу. Сейчас усовершенствованные препараты уже дошли до второго этапа клинических испытаний.
Все три вакцины были созданы в маленьких фармацевтических лабораториях. Клинические испытания были также проведены на небольших группах пациентов. Вакцины значительно сократили попадание вируса в кровоток в течение нескольких месяцев. В некоторых случаях даже вырос уровень клеток CD4 +.
Вирусемия, Виремия — состояние, когда вирусы попадают в кровоток и могут распространяться по всему телу.
Два иммунотерапевтических препарата показали свою способность повышать эффективности дендритных клеток, отвечающих за доставку антигенов вируса иммунным клеткам, которые избавляют от ВИЧ-инфекции.
Препарат ДермаВир, продемонстрированный американо-венгерской биотехнологической компанией Genetic Immunity, с помощью дендридных клеток иммунной системы пробуждает ее силу, чтобы противостоять вирусу СПИДа. На кожу пациента наносится легкая царапина и заклеивается наклейкой с лекарством на основе нанотехнологий. Соответственно, в область раны привлекаются дендритные клетки иммунной системы, которые воздействуют на 15 белков вируса ВИЧ.
Вторая фаза клинических испытаний этого препарата недавно завершилась в Германии. Руководитель исследованиями Ян ван Люнцен из медицинского Университета Гамбург-Эппендорф подтвердил: «Лечение очень хорошо переносится пациентами, количество клеток CD4 + увеличивается, а вирусная нагрузка снижается в 97% случаев. Таких результатов не давало ни одно лекарство».
Клетки CD4+ – это разновидность лимфоцитов. Лимфоциты играют важную роль в борьбе против инфекций. Показатель числа CD4+ определяется по анализу крови и говорит, насколько хорошо функционирует иммунная система у людей с вирусом иммунодефицита человека.
Другой препарат представила компания Argos Therapeutics, Северная Каролина, США. Учеными компании был разработан альтернативный подход и соответствующее лечение для каждого пациента. В дендритные клетки, взятые у пациентов, вводили вирусные РНК, также взятые у этих пациентов. После этого их снова помещали в организм пациента. Эти нововведенные клетки активировали иммунную систему против вируса СПИДа.
Еще один препарат финской биотехнологической компании FIT Biotech уже проходит важную третью фазу клинических испытаний. Пациентам внедряют шесть фрагментов вирусных РНК, которые позволяют иммунным клеткам стимулироваться шестью белками ВИЧ. Абсолютное большинство пациентов положительно отреагировали на это лечение: вирусная нагрузка снизилась, а уровень клеток CD4 + стабилизировался.
Пока невозможно быть 100% уверенными, что все эти вакцины эффективны. В настоящее время препараты были серьезно протестированы только на нескольких людях. Этого, конечно же, недостаточно для того, чтобы сделать выводы об их реальном воздействии на болезнь.
С одной стороны, снизилась виремия, но вирус все еще обнаруживают в крови. Самое опасное, что вирус может мутировать и, таким способом, избегать вакцины. Вероятно, для достижения 100% положительного иммунотерапевтического эффекта необходимо использовать все три вакцины одновременно.
Очень хочется надеяться, что в следующем году в Риме, когда состоится очередная медицинская конференция по вопросам ВИЧ и СПИДа, создатели сообщат об успешном завершении испытаний своих препаратов.
Комментарий эксперта
Покровский Вадим Валентинович,
руководитель Федерального Центра по профилактике и борьбе со СПИДом, доктор медицинских наук, академик РАМН.
Статья «Остановить ВИЧ»
На конференции в Вене не было представителей Российского Здравоохранения, но были ученые, доктора, представители общественных организаций из России. Дело в том, что на этой конференции медицинская тема была не основной, главный аспект был государственная поддержка и социальные проблемы. Уже лет 10 назад решили проводить раз в год подобную конференцию International AIDS Conference, а на другой – медицинскую HIV/AIDS pathogenesis and treatment . Она состоится в июле следующего года. Там будут решаться только медицинские вопросы.
На этой решалась глобальная проблема, связанная с Россией: помогать или нет дальше нам Всемирному Фонду профилактики и борьбы со СПИДом. 12000 человек в России получают лечение из этого Фонда. Но Россия – сама донор Глобального Фонда, и Минздрав считает, что самостоятельно справится с обеспечением людей лекарствами. А мы боимся, что может возникнуть чисто техническая проблема – не успеют закупить препараты или, по причине увеличения ВИЧ-инфицированных, лекарств к концу года хватать не будет, ведь их закупают в начале года. Опять же, в этом году уже случилось так, что препараты в регионы поступили с опозданием. Наши специалисты обратились в Глобальный Фонд с просьбой продлить выделение денег на лечение больных в России.
По поводу лекарств могу сказать следующее. Во-первых, многие фармацевтические компании не хотят обнародовать свои результаты до окончательных итогов. Потом, не всех допускают до докладов на этой конференции. В России тоже разрабатываются несколько вакцин в институте иммунологии и в НПО «Вектор». Они тоже были представлены на конференции. Но пока они еще находятся на первой стадии испытаний, и их результаты не очень удовлетворительны.
С 1987 года первые 2 фазы прошли 30 вакцин против ВИЧ, это 170 клинических испытаний. 4 из этих вакцин достигли стадии 2 B (клиническая проверка). К сожалению, все закончились неудовлетворительными результатами.
Лучшей из всех полученных когда-либо вакцин пока остается AIDSVAX B/Е компании VaxGen, Сан-Франциско. Она в 2009 году показала снижение уровня инфицирования на 31%.
Вторая идея – гели, для убийства вирусов во время полового акта. На конференции было предложено несколько гелей. Но клинические испытания их еще не закончились.
Проблема всех этих препаратов в том, что они не дают 100% защиты от вируса ВИЧ, а человек, пользующийся ими, начинает надеяться на эту защиту и, в результате это приводит к еще большему количеству заражений.
К сожалению, пока самым надежным средством от СПИДа остается презерватив. Оиригал статьи: Остановить ВИЧ
|